國璽幹細胞公司發布重大訊息表示,9月1日接獲通知,與越南頂尖醫療機構VRISG(Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology,VRISG)合作治療糖尿病的幹細胞新藥「GXIPC1」臨床研究,目前已經順利於越南當地完成Phase I的第一階段臨床試驗收案,此次臨床試驗的目的是評估GXIPC1在糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步療效。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)最新統計,2021年全世界糖尿病人口為5.37億人,推估2045年將上升至7.83億人。其中越南是糖尿病患者增加最快速的國家之一,近十年疾病人數已成長一倍,顯見糖尿病已對越南當地造成相當嚴重的健康威脅及經濟負擔,與此同時也是推展新的糖尿病藥物及治療方法的潛在市場。

「GXIPC1」是國璽公司開發中的異體幹細胞新藥,主要用於糖尿病的治療,是越南首例核准於當地進行臨床試驗的跨國異體幹細胞新藥。

此次進行的臨床試驗是與越南最大的企業集團Vingroup旗下的醫療事業體VRISG合作,其醫療品質具備國際醫療衛生認證聯合委員會的認證,所提供的醫療服務已經達到世界水準。

國璽董事長莊明熙博士指出,國璽透過在幹細胞技術領域的平台及資源,結合Vingroup集團在越南的醫療能量,共同合作幹細胞治療糖尿病的臨床醫學研究,此次臨床試驗核准不僅強化與越南醫療機構合作關係,更克服幹細胞製劑跨國冷鏈運送的挑戰,目標打造台灣製造、全球治療的新模式。

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